首批项目合集

项目亮点：

公司创始团队由企业家和科学家组成，具备国际化背景和远见卓识。

2023年11月首款TIL细胞1类新药—HS-IT101注射液获得国家药监局正式临床批件，是国内TIL赛道第4家进入临床I期的企业。IIT临床试验展现了初步的有效性，7例受试者中，3例患者SD，疾病控制时间最长已超过半年；1例患者PR，靶病灶缩小41%，且持续缓解中。

搭建了两大创新技术平台，推动颠覆性技术突破：PowerTexp^®高效TIL生产工艺平台独有的全封闭自动化系统，是目前全球有报道的唯一一家实现TIL细胞培养全封闭自动化工艺的企业；TMExpT^®肿瘤微环境调控表达平台，通过基因逻辑调控技术精准表达治疗基因，实现肿瘤微环境重塑，首次实现特定功能分子局限于肿瘤组织中表达，提高基因修饰TIL安全性，颠覆性解决了行业面临的关键共性问题。

项目亮点：

1）眼科基因治疗是基因治疗中较成熟的，但大多项目属于罕见病的治疗，每种基因突变的病人群体很小，治疗窗口期较窄。本项目运用光遗传学和神经再生技术对失明或即将失明患者进行复明治疗，是广谱性基因疗法，不选择基因突变，受众广。

2）项目的First-in-Class核心产品（UGX-201）进展迅速，开展了同类型靶点全球首例临床试验（IIT），目前已完成6例受试者给药，有2例已获1年观察数据，未观察到不良事件，患者视力显著改善。

3）多管线、多适应症布局，适应症主要覆盖视网膜色素变性(RP)、年龄相关性黄斑变性(AMD)和青光眼等常见病，全球患者近3亿，市场潜力巨大。

4）专业的神经生物学、光遗传学和基因治疗研发团队，研究经验超过15年。

5）产品具有自主知识产权，可获全球权益，将选择全球化开发路线。

项目亮点：

公司核心产品ABC-3100是一种针对HPV-16/18持续感染导致的宫颈高级别鳞状上皮内病变开发的DNA免疫治疗药物，通过清除病毒感染，恢复病变组织，实现对宫颈癌前病变的治愈。该产品具有：

1、市场规模大、无竞品

HPV-16/18病毒持续感染导致的相关癌前病变目前只能靠手术，中国总目标人群超过2000万。

2、安全有效、上市把握大

人群总暴露量超过900例，无药物相关的严重不良事件；针对宫颈癌前病变的临床研究已进入3期，计划2026年上市。

3、适应症拓展空间大

其他疾病谱包括男女生殖器官、肛门、头颈部鳞状上皮癌前病变和癌症，由于病因和药物靶点相同，适应症拓展空间大。

4、已验证的DNA药物技术平台和独特的递送技术

相同技术平台和作用机理的药物INO-3107已获得美国FDA突破性疗法认定和特殊提交资格。

项目亮点：

ACT001的主要靶点为NF-kB和STAT3，为同类靶点唯一具有良好安全窗口和PK特点的药物，已经获全球10多项临床批件，并公布3项二期结果；获得3项欧美孤儿药资格、1项儿童罕见病资格(中国首个)、1项快速通道；安全窗口大，多个PoC试验中的疗效信号支持进一步推进phase 2b试验（比如多个GBM病人有长期临床获益，服用ACT001已超7年，目前仍在服用）。
ACT001具有“放疗和化疗减毒增敏”和“可逆开闭血脑屏障”两大特点，比如，ACT001联合化疗替莫唑胺试验增加GBM对TMZ的敏感性，同时降低TMZ的骨髓抑制作用；又比如，ACT001与放疗联合治疗肺癌乳腺癌脑转移有对放疗的协同增敏效果，同时可降低间质性肺炎和其他严重毒副作用的发生率。因此，ACT001有望与ADC药物联用，达到增敏减毒的作用。

项目亮点：

大约在10-15%的肿瘤中，MTAP常与抑癌基因CDKN2A发生共缺失，包括在胶质母细胞瘤、胰腺癌、食管癌、肺癌、膀胱癌中都有较高的比例，MTAP缺失的肿瘤往往治疗手段有限，存在着巨大的未被满足的临床需求。MAT2A抑制剂和MTA协助的PRMT5抑制剂均能选择性杀伤MTAP缺失的肿瘤细胞，也是一对非常理想的联用搭档。公司是一家重点布局合成致死药物2.0研发的生物医药企业，针对MTAP缺失的肿瘤，研发了MTA协助的PRMT5抑制剂EB927以及MAT2A抑制剂EB576，有望为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新治疗方案。

项目亮点：

这是40年来首个全面超越依达拉奉的全球专利分子，具有全新架构，并非针对依达拉奉改构。临床前研究显示本品药效是依达拉奉2倍以上；1期结果显示安全性是依达拉奉的4倍，其极佳安全性允许3天大剂量给药，在大幅度缩短疗程的同时更加显著地提高有效性，潜在成为“疗效最高、疗程最短”的潜在突破性治疗，具有重要临床价值、社会价值(大幅度降低患者残疾和减少国家医保消耗)和市场价值，预计市场潜力不低于40亿元。正进入2期临床，预期临床风险很低。该化合物还具有其他广泛用途。该公司具有重头自主创新能力，专注于神经系统疾病治疗管线，其他管线还包括首创的FVIII小分子抑制剂(抗凝不出血)、首创的PP2A激动剂(去tau磷酸化治疗AD)等。

项目亮点：

公司聚焦肿瘤和神经退行性疾病的精准医疗，建立国内领先的外泌体高效捕获和精准检测平台，致力于为重大疾病早诊和精准诊断提供系统化产品和服务。中科院国家纳米科学中心杨延莲教授团队在外泌体的表征、检测和临床诊断应用领域具有深厚的研究积累,发展基于功能化微球、功能化磁珠的外泌体高效捕获技术，结合流式细胞术检测平台实现外泌体的高灵敏检测。该检测技术展示了在阿尔兹海默症（AD）、脑胶质瘤和乳腺癌、肺癌、垂体瘤等多种肿瘤和脑部疾病高效检测方面的临床应用。公司正在进行技术转化和产品优化，目标是获得基于微球辅助流式检测的AD早筛早诊、脑胶质瘤预后判断、肺小结节良恶性早诊等外泌体诊断试剂盒（III类）的注册和大规模应用。

项目亮点：

致力于通过药物递送技术的创新，解决临床尚未被满足的需求。目前已拥有长效制剂技术平台和组织再生与医美平台。团队在长效制剂领域深耕二十余年，已建立起设施完备、功能全面、技术先进的长效制剂技术平台，该平台涵盖了从辅料研制、制剂小试、中试放大到产业化的全流程，具备系统且完善的长效制剂研发能力，可以规模化、高效率的产生临床差异化管线。依托长效制剂平台，公司正在积极开发包括长效微球、微晶、纳米制剂等高端复杂药物制剂十余项，其中1个产品处于报产审评阶段，1个产品即将启动关键临床；同时，借助于微球和辅料研发技术，开发了组织再生与医美领域的系列产品三项，其中1款再生注射产品（三类医疗器械）处于注册临床阶段。

项目亮点：

公司是一家集新药研发、生产及商业化为一体的整合型生物医药公司，专注于通过合成生物学技术开发抗癌新药，建立了先进且可持续的合成生物学新药研发三大技术平台。公司管线涵盖1款已商业化的产品和19款在研项目，核心产品优替德隆注射液首个适应症晚期乳腺癌于2021年3月获批，是10余年来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂，现已纳入医保目录。其他适应症扩展诸如晚期非小细胞肺癌、乳腺癌新辅助、晚期胃癌或食管癌、癌症脑转移等多项Ⅱ、Ⅲ期中国及全球国际多中心临床正在同步开展中；优替德隆口服胶囊亦在中美同步开展临床研究。公司将持续致力于获得具备高成药性及可拓展性的“同类首创”和“同类最佳”的抗肿瘤创新药，以满足中国及全球病患的需求。

项目亮点：

项目依托北京大学实验室一种新型、通用、简单、高效的类弹性蛋白多肽融合（elastin-like polypeptide fusion，ELPfusion）技术，用于精准设计蛋白质-高分子偶联物。脑胶质瘤是最常见的中枢神经系统肿瘤，其中GBM恶性程度最高，长达二十年无新药，患者中位生存期不到1.5年。目前唯一可用于术后局部给药的Gliadel Wafer在中国暂无销售，且疗效一般，价格高昂。为了解决这个问题，公司设计合成了温敏缓释超长效ELP-干扰素，在手术切除肿瘤后，将IFN-ELP(V)注入切除腔内，药物在脑内凝聚，黏附于瘤腔，前期试验显示出零级释放动力学，可显著改善了药代动力学和生物分布，通过原位刺激抗肿瘤免疫反应早期抑制了肿瘤复发，治疗效果明显。依托该技术，公司进一步在温敏缓释超长效以及靶向蛋白降解两个方向布局了ELP-干扰素（GBM、乙肝）、ELP-PDL1纳米抗体（实体肿瘤）、ELP-IL4R纳米抗体（自免）等全球重磅品种药物多个管线、以进一步满足临床未被满足的重大需求，造福人民。

项目亮点：

本项目为含锰纳米材料MRI造影剂研制及其产业化，主要用于肝癌高危人群极微小肝癌病灶（≤5mm）MRI早筛。动物实验表明该造影剂主要特点是肝脏特异性最高（85%），同时具备T1和T2双造影功能，检出极微小肝癌病灶（≤5mm）能力由于普美显，安全性优于普美显，可克服普美显含重金属钆而不能普及性和累计多次使用缺陷，适合肝癌高危人群极微小肝癌病灶（≤5mm）MRI早筛。极大提供肝癌治疗效果，极微小肝癌病灶（≤5mm）术后5年生存率高达97%以上；极大延长了肝癌早筛检出窗口期，如5mm极微小病灶发展到目前临床规范的早期2cm微小病灶需要16个月时间，每年检查一次，可以确保肝癌病灶在发展到2cm之前被检出，解决80%肝癌患者一经诊断即为中晚期这个现有早筛技术失效问题。

融资路演项目方征集

现进行路演项目方征集，路演席位有限，先到先得，报满截止 (为保证路演质量，主办方会对路演项目进行审核)

▪ 抓住机遇  ▪ 项目路演  ▪ 对话资本  ▪ 平台优势

2024年5月24日

北京市昌平区生命科学园医科路9号院2号楼新生巢创新中心

线下路演，每位项目方15min（10min路演+5minQ&A）

▪ 生物医药产业链上下游项目方

▪ 持续关注医药行业的投资人

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往期路演回顾

当前，已有多位项目方向主办方反馈，通过BiOFUNDNING易企融资平台与投资人成功对接，顺利签订保密协议（Non-Disclosure Agreement），并将进一步商讨投融事宜！一起来看看往期活动盛况吧~

关于BiOFUNDING易企融资

“BiOFUNDING易企融资路演”，由易贸医疗主办，我们将邀请知名的投资机构、创业者、学者等各方领袖齐聚一堂，分享前沿技术、创新应用和发展趋势，探讨生物科技产业的未来发展方向。同时根据企业真实迫切的投融资需求，为大家提供针对性的项目撮配服务。

易企融资旨在提供与会者交流、合作和投资的机会，推动生物科技产业的国际化发展，促进全球生物科技创新应用的合作与共赢。

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