周伟昌

周伟昌博士拥有超过30年的丰富业界经验，涵盖生物制药工艺开发、工艺放大、工艺表征、技术转移、生物制药生产及法规支持等领域。凭借卓越的科学战略领导才能，他组建了一支规模超过5000人、全球排名前五的生物制药研发团队，并领导包括生物制药开发及生产业务、信息技术、自动化集成技术的全球生物制药开发及运营。

在2012年加入药明生物之前，周伟昌博士曾担任多个CMC团队高级管理职位，包括默克公司发酵和细胞培养部副总监、PDL生物制药公司工艺科学和工程部高级总监及健赞公司（隶属赛诺菲公司）细胞培养工艺开发部高级总监。迄今为止，周伟昌博士已于各类专业杂志发表超过80篇学术论文，持有多项专利，在数类国际会议上发表超过200场演讲。作为各大生物制药及疫苗工艺开发国际研讨会组织者之一， 周伟昌博士一如既往积极推动国际间技术交流与行业发展。周博士历任：第13届国际生物化学工程大会组织主席 (2003); 美国化学学会第227届春季全国会议生化技术领域组织主席 (2004); 美国化学学会生化技术部（BIOT）执委会委员 (2003-2014), 曾出任该部2004年会议组织主席, 2005年至2008年评奖委员会主席及2009年执委会主席。第14届国际细胞培养工程大会组织主席 (2014); 生物药工艺发展峰会（BPD）专家委员会主席 （2019-至今）。2002年，周伟昌博士当选美国医学与生物工程院（AIMBE）院士（Fellow），2013年当选美国化学学会终身会士（Fellow）。

周伟昌博士于1989年获得德国汉诺威大学化学工程专业博士学位，随后在德国化工技术与生物工程协会研究院、瑞士苏黎世联邦理工大学生物技术研究院和美国明尼苏达大学从事博士后研究。

周航

周航博士拥有超过二十年的生物工艺开发经验，涵盖生物药工艺开发、表征、放大以及技术转移等多个领域，带领团队规模超800人。周航博士一直致力于建立和拓展生物制药技术平台，他和他的团队在生物药研发平台的多个领域均达到行业领先水平，包括连续工艺平台(WuXiUPTM)、先进的过程分析技术（PAT）和研发自动化数字化平台等。在加入药明生物之前，周博士在美国赛诺菲-健赞公司(Sanofi Genzyme) 商用细胞培养工艺开发部任职，参与了一系列酶和单抗类药物的强化和连续工艺开发。

周博于清华大学化学工程系获得学士与硕士学位，并在美国麻省理工学院 (Massachusetts Institute of Technology) 化学工程系获得博士学位。

李锦才

李锦才博士现任药明生物控股子公司药明合联CEO, 领导药明合联的一站式生物偶联药CRDMO业务。此前，李博士2011年加入药明生物，负责筹建和领导药明生物的细胞培养工艺开发和中试生产的团队，以及生物制药一部(MFG1), 上海GMP车间(MFG3)的运营和生物制药五部(MFG5) 的建设启用。李博士拥有20年的生物制药研发和产业化经验，精通生物药的细胞培养表达，工艺研发，放大和临床及商业化GMP生产。李博士领导的团队完成了中美40多个IND申报工作，以及多个上市产品的CMC工作。李博士在负责MFG1期间，带领团队成功通过了药明生物第一个美国药监局和欧盟药监局的上市前审计

在2011年加入药明生物之前, 李博士在基因泰克公司 (Genentech, Inc) 负责哺乳动物细胞培养和工艺研发. 这之前,李博士还在单克隆抗体公司Tanox, Inc, 以及在生物技术公司Diversa Corporation 负责多个项目的工艺开发和放大工作。

李博士毕业于清华大学化工系, 并获得美国马里兰大学 (University of Maryland) 生化工程系博士学位。

李晶

《中华人民共和国药典》第十一届、十二届国家药典委员会 委员

中国医药生物技术协会 理事 单克隆抗体专业委员会委员

中国药理学会、药物临床试验专业委员会委员

李晶博士毕业于复旦大学生物系，随后获得第二军医大学（现海军军医大学）肿瘤学博士，在生物制药研发领域有着20多年的从业经验，专注于抗体类药物的研发，包括质量标准制定、临床前研究及临床研究。曾任第二军医大学肿瘤研究所研究员，硕士生导师，主要研究方向为单克隆抗体药物临床药理学；担任国家“863”计划首席科学家及重大新药创制课题负责人，曾在中信国健药业股份有限公司（现三生国健）、抗体药物国家工程研究中心工作，负责中信国健及抗体药物国家工程研究中心所有产品相关的医学事务、药政事务，负责了多个人源化单克隆抗体质量标准的建立，完成了多项临床前动物试验及临床试验，并参与了国家食品药品监督管理局药品审评中心部分指导原则的修订工作。其负责研发的多个产品已获批上市或正在进行临床研究。

获上海市科技进步一等奖1项，国家技术发明二等奖1项。

康云

王刚

君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官，全面负责公司的生产质量及相关工作。

王刚博士拥有20年以上生物制品包括细胞和基因治疗产品评审、生产、批准前检查、CGMP（药品生产质量管理规范）合规检查、监管等领域的从业经验，曾任职于原国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心（CDE），担任负责合规和检查的首席科学家，美国FDA驻华办公室助理主任、FDA生物制品审评和研究中心（CBER）资深审评员和GMP检查员、上海药明生物负责质量和全球监管事务的副总裁等职务。

王刚博士毕业于南京大学生物化学专业，并获得美国达特茅斯医学院（Dartmouth Medical School）药理学与毒理学博士学位。博士毕业后在美国国家卫生研究院（NIH）国家癌症中心（NCI）从事肿瘤免疫疗法领域的博士后研究，随后在德克萨斯州大学MD Anderson癌症中心任助理教授和课题负责人。

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22 APR 2024