易贸医疗内容团队编辑

2024BPD报名开启

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2024BPD论坛票

~~原价：399元~~

6月16日前限时早鸟价：99元

小易福利（5月限时福利）

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2024BPD大会

部分委员会成员一览

部分嘉宾一览

大会日程

2024BPD X 抗体

工艺开发与生产论坛

【抗体工艺开发专题】

• 细胞株开发和创新生物工艺

• 工艺表征与工艺优化

• 复杂分子的下游工艺开发

• 冻干工艺开发

• PD创新到GMP转化

【抗体生产专题】

• 规模化生产-提高产能及生产效率

• 工艺验证流程

• 降本增效，国产替代的应用

• 商业化技术转移和变更

2024BPD X ADC

工艺开发与生产论坛

【ADC质量控制与分析专题】

• ADC药物分析方法学开发和验证

• ADC产品的质量表征和控制策略

• DAR值分析以及对ADC药物的安全有效性的影响

【XDC偶联工艺开发专题】

• XDC药物偶联工艺与创新平台

• ADC定点偶联技术的开发以及传统偶联技术

• 临床阶段ADC药物的工艺表征方法开发

【ADC技术转移与规模化生产专题】

• ADC药物分段和异地生产关注要点

• ADC药物从临床I期至临床III期过程中技术转移与风险评估

•ADC药物商业化生产要点

【ADC制剂工艺开发专题】

• ADC制剂生产过程中关键点-微生物，颗粒，交叉污染控制

• ADC药物制剂处方开发和配方筛选

• ADC药物制剂稳定性研究

2024BPD X 细胞治疗

工艺开发与生产论坛

• 通用型细胞治疗工艺开发与优化

• CAR-T，CAR-NK，iPSC等细胞药物的药学变更和案例分析

• 细胞治疗药物的工艺转移与验证

【细胞产品生产注意要点专题】

• CDE细胞治疗指南动态分享

• 细胞治疗产品新靶点的不同工艺探讨

• 成本管控，降本增效：国产替代以及替代后风险评估

• 自动化，智能化细胞治疗产品生产线升级考量

【FDA核查准备专题】

• 监管部门对于细胞产品的审计要求和关注点

•清洁验证和无菌生产设施

2024BPD X 基因治疗

工艺开发与生产论坛

【AAV基因治疗从早期工艺开发到上市准备挑战和应对策略专题】

• 临床三期CMC变更以及申报准备注意要点

• AAV产品除病毒工艺验证

• 基因治疗制剂工艺，灌装注意要点，临床使用相容性研究

【AAV产品验证专题】

• AAV样品冷链运输、常温运输、临床样品运输策略

• 临床三期清洁验证与检测

• 圆桌讨论：基因疗法工艺进展

【AAV基因治疗质粒与载体构建专题】

• AAV载体构建工艺优化及发展

• 基因治疗药物前端工艺：质粒构建

2024BPD X 工程与智能化建设论坛

高效运营战略

• 全球产业化能力建设

• 节能减排：如何实现厂房高效运营

• 三大系统的安装，运营与维护

• 污染控制策略（CCS）以及质量风险管理

• CGT产品的厂房设计和产线扩增

• 数字化先进GMP工厂建设

• 一次性使用系统的自动化生产体系

• 生产过程中产品共线和切换关键点

2024BPD X 质量控制与分析论坛

【核酸药物专题】

• 核酸药物的工艺表征与质量表征

• 核酸药物从研发到商业化的过程中的质量体系建设

【基因治疗专题】

• 基因产品的质量相关政策法规解读

• 基因治疗产品的质量和检测标准

• AAV产品的方法学开发和工艺验证

【抗体药物专题】

• 抗体药物基于全球多地法规下的质量体系建设

• 抗体药物方法学开发验证和申报策略

【细胞治疗专题】

• 细胞产品活性检测分析方法学开发

• 流式细胞术标准化制定的探讨

• 细胞药物qPCR方法开发和分析方法验证

2024BPD X 核酸药物

工艺与生产论坛

• 核酸药物合成工艺

• 核酸药物递送：脂质纳米颗粒的工艺放大

• 脂质纳米颗粒(LNP)制剂的稳定性研究与产业化

• 核酸药物冻干制剂的开发

2024BPD X 多肽药物

工艺开发与生产论坛

• 多肽药物工艺开发

2024BPD X 外泌体药物

工艺开发与生产论坛

• 外泌体药物工艺开发与优化

头脑风暴

8月9-10日全天

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2024BPD论坛票

~~原价：399元~~

6月16日前限时早鸟价：99元

报名及活动咨询

@小易工艺

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2024BPD展览

展品范围

仪器设备：生物反应器、自动化细胞培养系统、搅拌器、泵阀流体、温控仪、配液系统、层析柱、层析系统、切向流过滤系统、除病毒过滤器、灌装机、无菌隔离器、冻干机、洁净设备、消毒机、灭菌器、包装机械、纯化水设备、离心机、培养箱、质谱仪、色谱仪、实验室通用类仪器设备等。

耗材：培养基、填料、磁珠、色谱柱、膜包、储液袋、培养瓶、细胞工厂、防护用品等。

原料试剂：酶、抗原抗体、细胞株/系、药用辅料、核酸提取试剂、蛋白表达试剂、清洁消毒试剂等。

服务：CDMO、第三方检测、冷链/物流、工程、园区等。

部分参展企业

参展咨询

小助手@易贸医疗

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关于2024BPD

2024BPD第七届生物药工艺发展大会作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议，将于8月8-10日在上海召开，预计参会观众5000人，展商120家。2024BPD将继续携手战略主办方药明生物、联合主办方多宁生物、利穗科技，共同打造一场CMC工艺人专属的年度盛会！

2024BPD内容上深耕生物药工艺领域，聚焦创新发展，既有生物药工艺届意见领袖传递宝贵经验和前沿观点，又有中国生物医药产业新生代力量打造工艺实操干货论坛，将邀请产业技术代表和优质供应商共同交流、上下游联动，推进生物医药产品的开发与上市，提高产品质量，优化工艺流程，降低生产成本！期待更多全球CMC工艺伙伴来聚会~

关于BIOWEEK

由易贸医疗主办，张江集团作为支持单位，联合呈现的BIOWEEK2024将于8月4-10日在上海张江与大家见面，以创新和务实的态度，充分利用上海生物产业资源，和在国际交流中的重要桥梁作用，以技术为出发点，全力打造具有国际影响力的创新技术论坛和展览交流活动。

BIOWEEK是易贸医疗打造的专注于生物药开发全流程的学习型专业会展品牌。以易贸医疗旗下五大品牌2024IVDCHINA体外诊断创新展、2024IDC新药研发影响力大会、2024GCD创新药全球临床开发策略大会、2024BPD生物药工艺发展大会、2024BiOFUNDING易企融资路演为基础，聚焦研发、临床、工艺生产、投融资和BD等细分主题，在一周的会期中，每个职能独立开展技术论坛，为企业各部门中基层搭建线下学习交流平台，同时易企约见促进融资与项目合作洽谈，共同为中国生物产业发展蓄力。