2024BPD第七届生物药工艺发展大会作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议,将于88-10日在上海召开,预计参会观众5000人,展商120家。2024BPD将继续携手战略主办方药明生物,联合主办方多宁生物、利穗科技,共同打造一场CMC工艺人专属的年度盛会!

产品介绍

 

1、汽化过氧化氢发生器

 

 

汽化过氧化氢发生器采用新一代干法灭菌技术,将浓度30%35%的过氧化氢溶液汽化产生过氧化氢蒸汽,并通过管路输送或直接喷射的方式对密闭空间内进行去污。独特的VHP干法灭菌技术,避免灭菌空间内的彩钢板、精密仪器的电子元器件、空调镀锌管路的腐蚀。可选配独家的过氧化氢高效分解系统,解决过氧化氢降解难题。为GMP洁净区、生物实验室、动物实验室、动物房、科研院所、医院疾控、公共场所等领域的用户提供全方位的空间及表面的灭菌解决方案。

 

2、智能无线手套/RTP完整性测试仪

 

无线手套/RTP完整性测试系统符合2023新版GMP指南、GB/T25915.7-2010ISO 14644-7:20042025版药典等法规要求,功能强大,操作方便。无线手套完整性测试端和无线传输装置完整性测试端可同时与同一套控制管理软件连接,进行操作和数据记录,保证数据的完整性,软件系统满足21CFR part11电子记录电子签名要求。

3、一次性系统完整性测试仪

 

一次性系统完整性测试仪是根据制药行业法规、指南等要求降低无菌药品生产过程中被污染的风险,针对一次性系统完整性的检测要求而设计的,可对一次性系统使用前和使用后进行完整性测试。仪器采用压力衰减法进行测试,具备多个检测口,每个口可同时按不同配方进行测试,大大提高了测试效率。可选配供气&抽气模块,满足多场景应用环境要求。控制软件符合三级权限、审计追踪、电子签名要求,可形成完整的测试数据报告以支持测试产品放行。

 

4、片式过氧化氢灭菌生物指示剂

 

片式过氧化氢灭菌生物指示剂,菌种为嗜热脂肪地芽孢杆ATCC12980。不锈钢载体对过氧化氢灭菌高耐受、低吸附。采用特卫强包材,有利于过氧化氢穿透,同时有效防止微生物污染。产品有效期内,芽孢数量和D值变化范围符合法规要求,每批生物指示剂都进行抗力测试,确保其抗力的稳定性和准确性。可接受不同芽孢数量的产品定制。

 

公司简介

 

 

东生生物&东智创生是一家国家级高新技术企业,专注于医药工业技术与服务,致力于微生物控制、完整性检测、隔离技术、微生物耗材系统解决方案。我们以“提升药品安全,服务人类健康”为使命,努力打造精准高效、安全稳定的模块化、序列化微生物控制体系。

通过多年的持续性研发投入,我们在很多行业痛点问题具有独特的解决方案。例如洁净室微生物控制方面:独特的VHP干法灭菌技术,降低和避免彩钢板、精密仪器的电子元器件、空调镀锌管路腐蚀。无菌隔离技术方面:关键VHP灭菌工艺参数(浓度、饱和度)的反馈控制技术,保证VHP灭菌工艺重现性和稳定性,避免了假阳性、假阴性、过氧化氢冷凝和包材穿透性风险的问题;同时过氧化氢高效的催化技术运用解决隔离系统排风影响房间压差平衡的问题等。完整性检测技术:提供隔离系统&RABS的手套/RTP、一次性系统的完整性检测方案,严谨科学的测试配方开发方案用于证明产品测试配方的科学性和有效性,消除审计过程中检察官的疑惑;一次性系统测试结果可进行历史回顾,以便用户对一次性系统质量和稳定性进行评估等。更多产品和技术的解决方案,欢迎各位老师、同行联系我们交流讨论。联系电话:13375717938/18658106255

 

 

 

部分专家委员及嘉宾

 

 

 

关于2024BPD

2024BPD第七届生物药工艺发展大会作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议,将于88-10上海召开,预计参会观众5000人,展商120家。2024BPD将继续携手战略主办方药明生物、联合主办方多宁生物、利穗科技,支持单位张江集团共同打造一场CMC工艺人专属的年度盛会!


2024BPD内容上深耕生物药工艺领域,聚焦创新发展,既有生物药工艺届意见领袖传递宝贵经验和前沿观点,又有中国生物医药产业新生代力量打造工艺实操干货论坛,将邀请产业技术代表和优质供应商共同交流、上下游联动,推进生物医药产品的开发与上市,提高产品质量,优化工艺流程,降低生产成本!期待更多全球CMC工艺伙伴来聚会~

 

 

关于BIOWEEK

由易贸医疗主办,张江集团作为支持单位,联合呈现的BIOWEEK2024将于84-10日在上海张江与大家见面,以创新和务实的态度,充分利用上海生物产业资源,和在国际交流中的重要桥梁作用,以技术为出发点,全力打造具有国际影响力的创新技术论坛和展览交流活动。


BIOWEEK是易贸医疗打造的专注于生物药开发全流程的学习型专业会展品牌。以易贸医疗旗下五大品牌2024IVDCHINA体外诊断创新展、2024IDC新药研发影响力大会、2024GCD创新药全球临床开发策略大会、2024BPD生物药工艺发展大会、2024BiOFUNDING易企融资路演为基础,聚焦研发、临床、工艺生产、投融资和BD等细分主题,在一周的会期中,每个职能独立开展技术论坛,为企业各部门中基层搭建线下学习交流平台,同时易企约见促进融资与项目合作洽谈,共同为中国生物产业发展蓄力。

 

参展咨询

18516293589

 

参会报名

 

 

东生生物确认参展 2024BPD第七届生物医药工艺发展大会

发布日期:2024-07-01 16:28
东生生物将亮相本次大会现场,诚邀大家莅临参观!